Mirikizumab -OMVOH אומבו
מטופל/ת יקר/ה
דף זה נועד לתת לך מידע ראשוני באשר לתרופה בה הינך מטופל/ת.
נשמח לענות על כל שאלה,
צוות המרכז למחלות מעי דלקתיות
מהי התרופה?
אומבו מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מקוליטיס כיבית (ulcerative colitis )פעילה בינונית עד חמורה, ושהיתה להם תגובה לא מספקת, חוסר תגובה, או שיש להם חוסר סבילות לטיפול רגיל או לטיפול ביולוגי. אומבו מכילה את החומר הפעיל מיריקיזומאב, שהוא נוגדן חד שבטי. נוגדנים חד שבטיים הם חלבונים שמזהים ונקשרים בצורה מכוונת לחלבוני מטרה מסוימים בגוף. אומבו פועלת על ידי הצמדות וחסימה של החלבון המצוי בגוף אינטרלאוקין ,23 -23 שמעורב בדלקת על ידי חסימת הפעילות שלו, אומבו מפחיתה את הדלקת וכן תסמינים אחרים הקשורים בקוליטיס כיבית.
מהי מטרת הטיפול באומבו?
אומבו מיועדת לטיפול במטופלים מגיל 18 שנים עם מחלת קוליטיס כיבית פעילה בדרגה בינונית עד חמורה, אשר חוו תגובה לא מספקת, אובדן תגובה, או אי סבילות לטיפול קונבנציונלי או ביולוגי קודם, או אם טיפולים אלו אינם מומלצים.
התרופה מפחיתה תסמינים כגון שלשול, כאבים ודימום רקטלי, ובנוסף מסייעת בטיפול בתסמינים מחוץ למעי הקשורים לקוליטיס כיבית.
מה היתרונות של אומבו?
הטיפול עשוי להפחית התלקחויות של מחלת מעי דלקתית ולהביא לרגיעה במקרה של התלקחות.
כיצד לאחסן את התרופה?
יש לשמור את התרופה במקרר ולהוציאה כחצי שעה לפני ההזרקה.
אין להקפיא
ניתן לאחסן את אומבו ללא קירור עד שבועיים בטמפרטורה של לא יותר מ -C.30° אם ישנה חריגה מתנאים אלו, יש להשליך את אומבו.
כיצד ליטול את התרופה?
תחילת הטיפול: המנה הראשונה של אומבו היא 300 מ"ג, והיא תינתן במסגרת מרפאה או בית חולים בהשגחה, דרך עירוי תוך ורידי (טפטוף לתוך הווריד שבזרוע) במשך 30 דקות לפחות.
4 שבועות לאחר המנה הראשונה, יש לקבל מנה נוספת של 300 מ"ג, ומנה שלישית לאחר 4 שבועות נוספים.
אם לא מתקבלת תגובה טיפולית מספקת לאחר 3 העירויים הללו, הרופא עשוי לשקול המשך של עירויים תוך ורידיים בשבועות 12,16,20.
טיפול אחזקתי: 4 שבועות לאחר העירוי התוך ורידי האחרון, תינתן מנת אחזקה של אומבו 200 מ"ג בזריקה מתחת לעור ('תת -עורית'), ולאחר מכן כל 4 שבועות. מנת התחזוקה של 200 מ"ג ניתנת כ-2 זריקות שכל אחת מהן מכילה 100 מ"ג של אומבו.
מנות האחזקה התת עוריות ניתנות בבית ע"י המטופל או ע"י מטפל או בן משפחה. יש צורך לקבל הדרכה והכשרה מאיש צוות רפואי לביצוע ההזרקה.
גם אם חל שיפור במצב בריאותך, אין להפסיק את הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם הרופא.
תוך כמה זמן ניתן לראות שיפור?
בד"כ נראה שיפור משמעותי תוך שישה שבועות מתחילת הטיפול
האם ניתן לקבל חיסונים בזמן הטיפול?
מטופלים שצריכים לקבל חיסונים חייבים לדווח על כך לרופא המטפל. אסור לקבל חיסון חי־מוחלש בזמן הטיפול באומבו (וכן ארבעה שבועות לפני התחלתו ו-21 שבועות אחרי סיומו).
האם יש בדיקות מיוחדות שצריך לבצע לפני או בזמן הטיפול?
לפני התחלת הטיפול יש צורך לבצע מספר בדיקות דם כולל תפקודי כבד ובדיקת מנטו/ אינטרפרון לזיהוי שחפת. רופא המשפחה יפנה אותך לביצוע בדיקות אלו לפני תחילת הטיפול.
הריון, הנקה ופוריות
אם הינך אישה בגיל הפוריות, עלייך להשתמש באמצעי מניעה במהלך השימוש בתרופה זו, ובמשך 10 שבועות לפחות לאחר המנה האחרונה של אומבו. לא קיים מידע מספק בנוגע לשימוש באומבו בהריון, ועל כן, כאמצעי זהירות, מומלץ להימנע מהשימוש בתרופה במהלך ההיריון.לא ידוע אם אומבו מופרשת לחלב אם. לא זוהו השפעות שליליות על פריון בבע"ח, אך אין מידע לגבי פריון באדם.
מהן תופעות הלוואי האפשריות של תרופה זו?
באופן מיידי תיתכן תגובה אלרגית לטיפול. מדובר בתגובה נדירה המצריכה טיפול מיידי, ועלולה להתבטא בפריחה, קוצר נשימה וירידה בלחץ הדם.
תופעות שכיחות יותר הן: אף סתום או נזלת, כאבי שרירים, כאבי ראש, סחרחורות, עייפות, הסמקה, פריחה, גרד, תגובה עורית של אודם ונפיחות באזור ההזרקה.
התרופה עלולה להגביר את הסיכון לזיהומים, בעיקר במערכת העיכול ובמקרים נדירים גם במערכות אחרות. אמנם הסיכון קטן, אך חשוב להיות ערים לסימנים של מחלה ולפנות במקרים נדירים אלו לרופא.
רוב הזיהומים אינם דורשים טיפול מיוחד, אך זיהומים חיידקיים או חשד לזיהום כזה מצריך טיפול באנטיביוטיקה, ולפעמים אף באשפוז.
אם את/ה מרגיש/ה שינוי במצב הבריאותי עליך לפנות לייעוץ רפואי בהקדם ולציין כי הנך מטופל/ת בסקייריזי.
למידע נוסף, ניתן לעיין בעלון התרופה. כמו כן, ניתן לפנות לצוות המטפל
או למוקד האחיות של החברה: 1-700-50-46-46 בימים א-ה בין השעות 8:00-16:00 בברכת החלמה מהירה,
צוות המרכז לטיפול במחלות מעי דלקתיות
נערך על ידי: טל אילסר אחות מתאמת מרכז IBD
אושר על ידי: ד"ר אהוד הורביץ רוקח קליני,
ד"ר אדר זינגר מנהלת שירות IBD
המידע המופיע בפרסום זה נועד להשכלה בלבד, ואינו מהווה חוות דעת רפואית ובכל מקרה, אינו תחליף לייעוץ מקצועי רפואי. כל הזכויות שמורות להדסה © אין לצלם, להעתיק ולעשות כל שימוש מסחרי מבלי לקבל אישור בכתב מאת הדסה. החוברת מנוסחת בלשון זכר מטעמי נוחות בלבד אך היא מיועדת לנשים וגברים כאחד.2025 .ניתן לעיין בדפי מידע נוספים של "הדסה" באינטרנט: www.hadassah.org.ilבאתר: "דפי מידע למטופל/ת".